Voici une analyse financière actualisée de CARMAT (ALCAR.PA), entreprise française spécialisée dans les cœurs artificiels, au 1er mai 2025.
🔍 Résultats financiers 2024
- Chiffre d’affaires : 7,0 M€, en hausse de 150 % par rapport à 2023 (2,8 M€), grâce à 42 implantations du cœur Aeson® (17 en 2023) .
- Perte d’exploitation : 49,2 M€, en légère amélioration par rapport à 2023 (52,5 M€) .
- Trésorerie au 31 décembre 2024 : 4,7 M€, contre 8,0 M€ fin 2023 .
- Consommation de trésorerie : réduite à 3,7 M€/mois en 2024 (vs 4,9 M€/mois en 2023) .
💰 Financement et structure financière
- Levées de fonds en 2024 : trois augmentations de capital totalisant 42,8 M€ (janvier, mai et septembre) .
- Subventions et financements publics : notamment via le programme France Relance et le plan France 2030 .
- Dette nette : estimée à environ 32,7 M€ au 30 juin 2023 .
📈 Perspectives et valorisation
- Prévisions de chiffre d’affaires :
- 15 M€ en 2025
- 194 M€ en 2028 .
- Rentabilité : attendue à partir de 2028 .
- Valorisation boursière : capitalisation de 50,45 M€, valeur d’entreprise de 97,53 M€ .
- Objectif de cours : 5,30 € selon EuroLand Corporate (cours actuel : 1,07 €), soit un potentiel de +395 % .
⚠️ Points de vigilance
- Besoins de financement : estimés entre 30 et 35 M€ supplémentaires pour couvrir les besoins jusqu’à mi-2025 .
- Risque de dilution : en raison des levées de fonds successives.
- Dépendance aux financements publics : et à la réussite des essais cliniques en cours.
✅ Conclusion
CARMAT progresse dans la commercialisation de son cœur artificiel Aeson®, avec une augmentation notable des ventes en 2024. Toutefois, l’entreprise reste dépendante de financements externes pour soutenir sa croissance et atteindre la rentabilité prévue en 2028. Les investisseurs doivent considérer les opportunités de croissance face aux risques financiers et opérationnels.
Voici une analyse détaillée des essais cliniques en cours et de la stratégie de déploiement international de CARMAT pour son cœur artificiel Aeson®, au 1er mai 2025.
🧪 Essais cliniques en cours
🇫🇷
Étude EFICAS (France)
- Objectif : Évaluer l’efficacité et la sécurité d’Aeson® en tant que pont à la transplantation chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale.
- Statut : À fin mars 2025, 49 patients ont été implantés sur les 52 prévus, soit un taux d’inclusion de 94 %. La fin du recrutement est imminente.
- Importance stratégique : Les résultats attendus fin 2025 sont cruciaux pour obtenir le remboursement en France et favoriser l’adoption internationale d’Aeson®.
- Centres d’excellence : Le CHU de Lille a réalisé 10 implants, et trois autres hôpitaux français en ont effectué 7 chacun.
🇺🇸
Étude EFS (États-Unis)
- Objectif : Étude de faisabilité précoce (Early Feasibility Study) visant à évaluer la sécurité et la performance d’Aeson® chez des patients américains.
- Statut : En avril 2025, la FDA a accordé une autorisation conditionnelle pour démarrer la deuxième cohorte de 7 patients.
- Enjeu : Étape clé pour l’accès au marché américain, le plus grand au monde pour les dispositifs cardiaques implantables.
🇪🇺
Reprise de l’étude PIVOTAL (Europe)
- Objectif : Évaluer Aeson® en tant que thérapie de destination (Destination Therapy) pour les patients non éligibles à la transplantation.
- Statut : Reprise prévue au second semestre 2025.
- Potentiel : Répondre à la pénurie de greffons, sachant que seulement 5 % des patients en attente de transplantation peuvent en bénéficier actuellement.
🌍 Stratégie de déploiement international
📈 Expansion en Europe
- Implantations : En 2024, 42 implants réalisés, dont 16 au premier trimestre 2025 en France, Allemagne et Italie.
- Centres formés : 60 centres hospitaliers formés à l’implantation d’Aeson®, dont 50 à l’international.
- Adoption : 43 % des centres formés ont déjà réalisé au moins une implantation, et 6 d’entre eux en ont effectué au moins 4.
🏥 Création de centres d’excellence
- Formation : Développement de l’expérience des équipes chirurgicales et médicales grâce à l’étude EFICAS.
- Impact : Émergence de centres d’excellence pour les implants Aeson®, favorisant une adoption plus large.
💼 Perspectives commerciales
- Chiffre d’affaires : Prévision d’au moins un doublement des ventes en 2025 par rapport à 2024.
- Amélioration du produit : Mise à disposition d’une version améliorée d’Aeson® d’ici fin 2025, permettant un support à long terme des patients.
✅ Conclusion
CARMAT progresse significativement dans le développement clinique et le déploiement international de son cœur artificiel Aeson®. Les essais en cours en France, aux États-Unis et en Europe sont stratégiques pour l’obtention de remboursements et l’élargissement des indications thérapeutiques. L’adoption croissante par les centres hospitaliers et la formation de centres d’excellence soutiennent une dynamique commerciale positive.